الولايات المتحدة توافق على لقاح موديرنا RSV لكبار السن

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجمعة 31-05-2024 على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) من شركة موديرنا لكبار السن – وهي المرة الأولى التي يتم فيها ترخيص أي لقاح mRNA ضد مرض آخر غير Covid-19.

الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو فيروس موسمي شديد العدوى ويمكن أن يسبب أعراضًا حادة عند الرضع وكبار السن ويسبب حوالي 60.000 إلى 160.000 حالة دخول إلى المستشفى و6000 إلى 10.000 حالة وفاة سنويًا في الولايات المتحدة، وفقًا للتقديرات الرسمية.

يوجد بالفعل لقاحان معتمدان لمن تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق، من شركتي جلاكسو سميث كلاين وفايزر، وكلاهما موجود في السوق منذ العام الماضي. 

وقال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي لشركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية، في بيان: "إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجنا الثاني، mRESVIA، تعتمد على قوة وتنوع منصة mRNA الخاصة بنا".  

وتابع: "يحمي mRESVIA كبار السن من النتائج الوخيمة لعدوى الفيروس المخلوي التنفسي"، مضيفًا أنه على عكس منافسيها، كان لقاح موديرنا متاحًا في محاقن مملوءة مسبقًا لتقليل مخاطر الأخطاء السريرية. 

تعتمد لقاحات جلاكسو سميث كلاين وفايزر على تقنية البروتين المؤتلف التقليدية، حيث تقوم بإدخال مكون ممرض إلى الجهاز المناعي لتحفيز الاستجابة. 

في المقابل، يستخدم لقاح موديرنا تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) المتطورة، لتوجيه الجسم إلى إنتاج بروتين فريد يحفز الاستجابة المناعية، ويعلمه الدفاع ضد العدوى.

واستندت الموافقة على بيانات التجارب الإيجابية المنشورة في مجلة نيو إنجلاند الطبية في ديسمبر. 

وجدت دراسة عالمية أجريت على ما يقرب من 37000 شخص تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق أن فعالية اللقاح بلغت 83.7 بالمائة ضد أمراض الجهاز التنفسي السفلي - وهذا يعني عندما يصبح الفيروس المخلوي التنفسي أكثر شدة ويمكن أن يسبب الالتهاب الرئوي والتهاب الشعب الهوائية وضيق التنفس وأكثر من ذلك.

لم تكن هناك مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة، مع آثار جانبية شائعة بما في ذلك الألم في موقع الحقن والتعب والصداع وآلام الجسم وتصلب المفاصل. 

وقالت موديرنا إنها تتوقع أن تكون اللقاحات متاحة لموسم RSV 2024-2025، وتقدمت بطلب للموافقة عليها لدى المنظمين في جميع أنحاء العالم.