الولايات المتحدة توافق على عقار "إيلي ليلي" لإنقاص الوزن الذي طال انتظاره

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأربعاء 8-11-2023 أنها وافقت على عقار Zepbound الذي طال انتظاره لإنقاص الوزن من إنتاج شركة Eli Lilly، وهو أحدث الوافدين في مجال أدوية السمنة الجديدة القوية والمربحة. 

ومن المتوقع أن يكون متاحًا في الولايات المتحدة في غضون أسابيع، لينضم إلى أمثال Ozempic وWegovy الناجحين من شركة Novo Nordisk، ومن المتوقع على نطاق واسع أن يصبح من أكثر الكتب مبيعًا.

ويتوقع محللو جيه بي مورجان أن تصل المبيعات السنوية لما يسمى بأدوية GLP-1 إلى 140 مليار دولار بحلول عام 2032، مع سيطرة شركتي نوفو وليلي على السوق.

يتم إعطاء Zepbound عن طريق الحقن الأسبوعي للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة أو المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون من حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن، مثل ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري من النوع 2 أو ارتفاع نسبة الكوليسترول.

وقال جون شاريتس من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان: "السمنة وزيادة الوزن من الحالات الخطيرة التي يمكن أن ترتبط ببعض الأسباب الرئيسية للوفاة مثل أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري".

"في ضوء تزايد معدلات السمنة وزيادة الوزن في الولايات المتحدة، فإن موافقة اليوم تعالج حاجة طبية غير ملباة."

تمت الموافقة مسبقًا على المادة الفعالة في Zepbound، tirzepatide، تحت الاسم التجاري Mounjaro، وهو دواء لمكافحة مرض السكري من إنتاج شركة Eli Lilly أيضًا.

فقدان ما يقرب من 50 رطلاً من الوزن

في تجربة سريرية شملت أكثر من 2500 شخص بالغ، فقد الأشخاص الذين تناولوا Zepbound بالإضافة إلى اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة في المتوسط ​​48 رطلاً (22 كيلوجرامًا) عند إعطائهم أعلى جرعة مسموح بها، و34 رطلاً عند أقل جرعة، مقارنة بسبعة رطل عند تناول الدواء الوهمي.

وفي بداية التجربة، كان متوسط ​​الوزن 231 رطلاً.

يعاني حوالي 70% من البالغين الأمريكيين من السمنة أو زيادة الوزن، ويرتبط فقدان ما بين 5 إلى 10% من وزن الجسم من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة بانخفاض خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

وقال جو نادجلوسكي، الرئيس والمدير التنفيذي لتحالف العمل ضد السمنة، في بيان: "إن خيارات العلاج الجديدة تجلب الأمل للعديد من الأشخاص الذين يعانون من السمنة والذين يعانون من هذا المرض ويبحثون عن خيارات أفضل لإدارة الوزن".

يأتي Zepbound بقائمة أسعار عالية تبلغ 1,059.87 دولارًا شهريًا، مما قد يحد من عدد الأشخاص الذين يمكنهم الحصول عليه نظرًا لأن شركات التأمين غالبًا لا تغطي أدوية إنقاص الوزن. يُمنع برنامج Medicare، وهو التأمين المدعوم من الدولة للمسنين، من تغطيته.

ومع ذلك، قال إيلي ليلي في بيان له إن الأشخاص المشمولين بالتأمين يمكنهم دفع 25 دولارًا فقط مقابل وصفة طبية لمدة شهر أو 3 أشهر.

مخاطر الجهاز الهضمي

على الرغم من شعبيتها المتزايدة، فقد وجد أن الفئة الجديدة من أدوية إنقاص الوزن المعروفة باسم منبهات مستقبلات GLP-1 تزيد من خطر الإصابة ببعض مشاكل الجهاز الهضمي الشديدة، وفقًا لدراسة كبيرة نُشرت الشهر الماضي في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية (JAMA). ).

وتشمل هذه شلل المعدة والتهاب البنكرياس وانسداد الأمعاء.

وقال موهيت سودهي، المؤلف الرئيسي للدراسة، وهو طالب طب في جامعة كولومبيا البريطانية في كندا: "بالنظر إلى الاستخدام الواسع النطاق لهذه الأدوية، فإن هذه الأحداث السلبية، على الرغم من ندرتها، يجب أن يأخذها المرضى الذين يفكرون في استخدامها لإنقاص الوزن بعين الاعتبار". إفادة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الآثار الجانبية المعروفة لـ Zepbound تشمل الغثيان والإسهال والقيء والإمساك والانزعاج والألم في البطن وتفاعلات موقع الحقن والتعب وردود الفعل التحسسية والتجشؤ وتساقط الشعر ومرض الجزر المعدي المريئي.

وقد وجد أنه يسبب أورام خلايا الغدة الدرقية C في الجرذان، ولكن من غير المعروف ما إذا كان الشيء نفسه ينطبق على البشر.